11月1日，华瑭医疗与Sofwave Medical Ltd.方面共同确认，资深医美行业管理者吕攀（Peter Lyu）正式出任华瑭医学器械（上海）有限公司首席执行官（CEO），负责Sofwave在中国市场的商业化业务。此次人事任命发生在超声皮肤治疗仪Sofwave system获得中国国家药品监督管理局（NMPA）第三类医疗器械注册证之后，标志着Sofwave在华商业化布局进入实质性推进阶段。在医美能量源设备竞争日趋同质化的背景下，一位覆盖射频、激光、聚焦超声三大技术板块的资深管理者转向非聚焦同步平行超声束，令市场对Sofwave的落地节奏多了一分期待。
（图：华瑭医学器械（上海）有限公司首席执行官（CEO）吕攀先生）
履历延伸：从三大技术板块到非聚焦平行超声
公开资料显示，吕攀拥有二十余年医疗大健康与医美行业经验，长期负责医美能量源设备业务，涉及进口射频、激光、聚焦超声等产品，在跨国企业本土化运营、专业渠道建设、医生教育及合规管理方面积累了丰富经验。此次出任华瑭医学器械CEO，被视为其在能医美量源设备领域的进一步延伸——从射频、激光、聚焦超声，拓展至非聚焦平行超声。
合规底座：NMPA注册与商业化协同推进
2026年9月24日，华瑭医疗（HTDK）宣布，其与Sofwave Medical Ltd.共同推进注册的超声皮肤治疗仪Sofwave system已获NMPA第三类医疗器械注册证。
华瑭医疗在高值医疗器械市场准入、专业渠道、供应链及合规体系方面具备成熟能力。双方合作重点不仅是将产品带入中国市场，更是推动医生教育、机构规范化和长期市场教育。对医疗机构端而言，合规准入是起点，临床规范化落地才是决定产品长期口碑的关键。吕攀的加入，正值Sofwave在中国大陆商业化起步阶段，其能量源医美设备经验有望帮助品牌推进医生教育、机构合作和市场运营体系建设。
产品逻辑：真皮层作用路径形成差异化
Sofwave采用非聚焦同步平行超声束技术SUPERB，区别于聚焦超声的作用方式，将能量精准作用于真皮层，促使弹性蛋白和胶原纤维生长。该产品在中国获批的适应证为改善中下面部皱纹，需由专业医生评估，并按注册证及说明书规范操作。作为医疗设备，Sofwave的应用以专业评估和规范操作为前提，在此基础上为求美者提供舒适度更高的护理体验。
（图：超声皮肤治疗仪Sofwave system）
从技术背书看，Sofwave创始团队在医疗科技与能量源设备领域拥有丰富经验：Shimon Eckhouse先生曾参与创立Lumenis及Syneron两家纳斯达克上市公司；Louis Scafuri先生曾任Marquet（已售予GE Medical）及Lumenis的COO及总裁。创始团队共计参与打造超声刀、超皮秒、IPL光子及Sofwave等4款医美光电领域代表性产品。
国际市场方面，Sofwave已在美国FDA陆续获批9项适应证，并持续推进新适应证申请；在欧美及亚太市场形成临床应用积累。需要说明的是，美国FDA获批适应证不等同于中国获批适应证，中国市场应以NMPA注册证及说明书为准。
市场判断：从设备竞争转向长期管理
吕攀表示，Sofwave吸引他的不仅是技术路径创新，更是“皮肤生态长期管理”的市场潜力。中国医美消费正从追求即时改变转向关注肤质、紧致度与长期状态，品牌需以合规为底线、医生教育为核心，帮助机构和消费者建立理性预期，而非制造短期概念。
据公开注册信息，Sofwave为目前国内获批首款进口超声皮肤治疗设备，填补该技术路径的市场空白。随着吕攀履新和商业化团队到位，Sofwave有望推动真皮层超声规范化落地，为行业提供新技术选择与长期管理思路。
中国医美能量源设备竞争正从参数与概念转向合规准入、医生教育、消费者筛选与长期管理的体系化竞争。吕攀能否将技术差异化转化为规范化落地能力，业界拭目以待。
声明：本文为企业资讯类内容，不构成医疗建议或产品推荐。文中涉及医疗器械的信息，其适用范围、禁忌证及使用方法以国家药品监督管理局注册证及产品说明书为准，须由专业医师评估后使用，效果与感受因人而异。
